Ett villkorat godkännande för försäljning (Conditional Marketing Authorisation, CMA) har beviljats i EU för PAXLOVID som är avsett för behandling av coronavirussjukdom 2019 (covid‑19) hos vuxna som inte behöver syrgastillförsel och har ökad risk för sjukdomsprogression till svår covid‑19.
Sverige/Suomi/Finland
Vnr 59 14 88
Den 19 september 2022 godkände Europeiska Unionen (EU) en ny hållbarhetstid för Paxlovid.
Produktinformationen för Paxlovid filmdragerade tabletter har uppdaterats med den nya hållbarheten som innebär en förlängning från 1 år till 18 månader. Förvaringsanvisningarna "Förvaras vid högst 25 °C. Förvaras i skydd mot kyla. Får ej frysas." är oförändrade.
Den förlängda hållbarheten med 6 månaders gäller även retroaktivt för Paxlovid som redan har tillverkats och distribuerats före 19 september 2022.
Kartonger eller blister märkta med utgångsdatum 02/2023 t.o.m. 03/2023 kan användas i ytterligare 6 månader efter det tryckta datumet, förutsatt att godkända förvaringsanvisningar har upprätthållits; ”Förvaras vid högst 25 °C. Förvaras i skydd mot kyla. Får ej frysas.”
Uppdaterade utgångsdatum ses nedan.
Tryckt datum |
Uppdaterat utgångsdatum |
Batch-nummer/Lot |
|---|---|---|
Februari 2023 |
Augusti 2023 |
GC2118 |
Mars 2023 |
September 2023 |
GJ0275 |
Se den fullständiga produktresumén, vilken inkluderar dosering, kliniska data och säkerhetsinformation.
Se bipacksedeln som innehåller viktig information för patienten om hur man tar PAXLOVID och vad man kan förvänta sig av behandlingen.
Äkta PAXLOVID från Pfizer kommer att inkludera Pfizers namn på ytterkartongen och kommer att förpackas i 5 blisterkartor av aluminium. Titta efter specifik text präglad på vardera sidan av tabletterna för att säkerställa att tabletterna är äkta. Nirmatrelvir är rosa, ovala tabletter präglade med "PFE" på ena sidan och "3CL" på den andra sida. Ritonavirtabletterna är vita till benvita, kapselformade och präglade med "H" på ena sidan och "R9" på den andra sidan.
Ytterkartongen har en färglös, blank beläggning som innehåller ett upprepat mönster av Pfizers namn och logotyp över hela kartongen. Pfizers namn och logotyp visas i kontrast mot en matt yta.
Kartongen är säkerhetsförseglad med limmade flikar i vardera ände.
Om du misstänker att den PAXLOVID du har fått kan vara förfalskad, kontakta Pfizer AB på
tel: +46 (0)8 550 520 00.
Dessa sidor är inte avsedda för patienter eller för allmänheten.
Jag bekräftar att jag är sjukvårdspersonal bosatt i Sverige.
Om du väljer ”Nej” kommer du att omdirigeras till covid19oralrx.com där du kan komma åt referensinformation om PAXLOVID™ (nirmatrelvir [PF-07321332] /ritonavir).